行业新闻
玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，全程只需一次口服，在24小时左右停止病毒排毒，缩短传染期并快速缓解发热及全身酸痛等流感症状。2021年4月，玛巴洛沙韦已在我国获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者，获批当年仅八个月后，玛巴洛沙韦被纳入国家医保目录。
药融云数据www.pharnexcloud.com显示：Baloxavir marboxil最早由日本盐野义（Shionogi）开发；目前盐野义负责的Xofluza日本市场；罗氏负责的Xofluza美国、中国等市场开发及销售；相关专利：WO-2010147068、WO-2012039414、WO-2016175224、WO-2018030463。
健康元
鉴于太景在全球范围内从事生物医药创新研究，研究涉及TG-1000产品的口服剂型。该产品可用于治疗人体流感领域，并作为新药（1类化学药品）申报注册，健康元有意获得太景专利权和太景技术在许可区域内的独占许可，以转化许可产品和供应许可区域内市场。经友好协商，双方达成的合作合同包括以下主要条款：
自合同生效日起，健康元获得太景的太景专利权和太景技术在许可区域就领域内的独占许可。在许可区域内就领域内健康元有权转化许可产品以供应许可区域内市场。太景就许可产品的转化向健康元提供指导和协助。
许可产品：流感PA核酸内切酶抑制剂TG-1000产品，以及衍生开发的其他药物及产品，包括制剂及原料药、起始物、药物化合物、原料、同靶点的其他药物、在领域内其他开发的产品等。
许可区域：指中华人民共和国，包括香港特别行政区，澳门特别行政区但不包括台湾地区。
太景应为许可产品的开发和注册提供技术支持，包括但不限于NMPA或相关监管部门要求的临床前研究、临床研究、CMC研究以及毒性试验。
健康元为许可产品在许可区域内的药品上市许可持有人，负责许可产品在许可区域的临床研究、注册申报、生产、营销及推广等商业化活动。
本合同生效后，健康元应向太景支付许可费，分为签约费人民币2,000万元，另外根据Ⅲ期临床试验、取得成人剂型药证及儿童剂型药证等完成情况支付相应里程碑款。产品上市销售后，健康元需支付太景一定比例的销售提成，销售提成费最高比例不超过11%。TG-1000国内临床试验将由健康元接手主导推进，继续投入成人剂型Ⅲ期临床试验、小儿剂型临床试验及后续上市事宜。
众生睿创
ZSP1273 片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂。临床前研究结果表明，ZSP1273 对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用，已完成的Ⅱ期临床研究结果提示，ZSP1273 600 mgQD 较安慰剂组能够显著缩短流感七项症状缓解时间和缩短发热时间，并能快速降低和清除体内流感病毒，且安全性耐受性良好，有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择。
ZSP1273 片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照 的Ⅲ期临床研究，试验设 ZSP1273 片 600 mg QD 组、奥司他韦胶囊 75 mg BID 和安慰剂组，共给药 5 天，观察 21 天，在全国 80 余家中心开展。自项目启动以 来，众生睿创在组长单位广州医科大学附属第一医院和主要研究者的带领和指导下，积极推进临床开发进程。研究拟入组 744 例，实际入组 750 例。药融云数据www.pharnexcloud.com预测，本品最快将在本年度递交NDA。
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