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18
2024-11
IGF-1R靶点,下一个年销数十亿美元新药或花落这家
2024年11月18日
▲ 11月28-29日 北京创新药早期开发及CMC大会 点击免费 报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),...
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02
2024-09
极速!国产首个全人源抗IL-17A单抗开出处方,惠及患者
2024年09月02日
药融圈获悉,2024年8月29日,国内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全国首张处方,距离该药物获...
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05
2023-06
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量
2023年06月05日
2023年5月11日,免疫疗法公司ImmunityBio宣布,该公司IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准,原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷,...
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29
2023-05
GSK:全球首款RSV疫苗获批上市
2023年05月29日
5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD) 。这是...
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23
2023-05
全球制药领域,十大热门被并购对象Incyte:超20年深耕
2023年05月23日
2002年,一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景,这支团队经过不断发展壮大,已经成...
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18
2024-11
IGF-1R靶点,下一个年销数十亿美元新药或花落这家
▲ 11月28-29日 北京创新药早期开发及CMC大会 点击免费 报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),...
02
2024-09
极速!国产首个全人源抗IL-17A单抗开出处方,惠及患者
药融圈获悉,2024年8月29日,国内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全国首张处方,距离该药物获...
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2024-07
强生早期投资,阿斯利康最终174亿收购的核药Fusion
2023年年底,又一家制药巨头(百时美施贵宝)宣布以每股62.50美元的现金收购RayzeBio(RayzeBio是一家成立于2020年的临床阶段的放射性药物治疗公司),总股本价值约为41亿美元。...
23
2023-09
聚焦大分子CMC,跑出出海“加速度”
目前,生物药大分子已经成为全球医药市场的重要组成部分,是医疗健康领域最有关注度也最有想象力的赛道。行业环境、资本市场利好,使得国内生物医药行业技术极速发展,我国生...
18
2023-09
从高性能培养基看生物制药上游培养工艺开发
在过去的三十年里,生物制药行业稳步发展。生物制药生产追求工艺效率高,这要求生物制药企业提升工艺速度,节约成本,增强工艺灵活性,同时确保最终产品的质量,完成商业化工...
18
2023-09
注射剂项目研发生产策略全解析系列(八):小试实验设计篇
小试实验设计需要依据处方开发和生产工艺开发策略相关思路,在配制、灌封及灭菌工序需要考虑最差工况的叠加,设计并形成较大的设计空间,给车间生产留下足够安全的工艺空间,...
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