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18
2024-11
IGF-1R靶点,下一个年销数十亿美元新药或花落这家
2024年11月18日
▲ 11月28-29日 北京创新药早期开发及CMC大会 点击免费 报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),...
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02
2024-09
极速!国产首个全人源抗IL-17A单抗开出处方,惠及患者
2024年09月02日
药融圈获悉,2024年8月29日,国内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全国首张处方,距离该药物获...
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05
2023-06
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量
2023年06月05日
2023年5月11日,免疫疗法公司ImmunityBio宣布,该公司IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准,原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷,...
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29
2023-05
GSK:全球首款RSV疫苗获批上市
2023年05月29日
5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD) 。这是...
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23
2023-05
全球制药领域,十大热门被并购对象Incyte:超20年深耕
2023年05月23日
2002年,一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景,这支团队经过不断发展壮大,已经成...
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28
2023-01
基于mRNA的通用流感疫苗:可针对20种流感毒株
▲12月1-2日 化学制药CMC创新峰会 限时免费报名中 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平...
11
2023-01
细胞培养工艺设计实质性,高抗剪切性
核心内容: 在连续搅拌槽反应器(CSTRs)中培养的多细胞生物在悬浮培养中对环境条件比微生物细胞更敏感。尽管研究表明这些细胞对剪切不那么敏感,但搅拌引起的剪切应力是主要问题的...
08
2022-12
Eikonoklastes基因疗法获得孤儿药认定,有望治疗渐冻症
Eikonoklastes Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物技术公司,其公司开发的 ET-101(SynCav1)是一种基于AAV9的基因疗法 ,主要用于治疗散发性和家族性肌萎缩侧索硬化症(ALS)。 在本周三...
29
2022-11
三代EGFR-TKI持续发力:一线注册临床研究设计异同探讨
目前已有三种三代EGFR-TKI药物在国内获批用于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的一线治疗,分别为奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼,其对应的注册研究分...
21
2022-11
新冠口服药Avigan失败,富士停止开发
10 月 14 日, FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. (富士胶卷旗下富山化学)宣布 ,停止开发针对新型冠状病毒感染的抗流感药物 Avigan 片 (通用名:法匹拉韦) 。 2021 年, FUJIFILM 子公司富山化...
14
2022-11
Servier重启开发EGFR抗体组合,开展全球3期mCRC临床
▲11月7-8日 中国创新制剂CMC产业大会 限时免费报名中 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代...
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