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18
2024-11
IGF-1R靶点,下一个年销数十亿美元新药或花落这家
2024年11月18日
▲ 11月28-29日 北京创新药早期开发及CMC大会 点击免费 报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),...
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02
2024-09
极速!国产首个全人源抗IL-17A单抗开出处方,惠及患者
2024年09月02日
药融圈获悉,2024年8月29日,国内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全国首张处方,距离该药物获...
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05
2023-06
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量
2023年06月05日
2023年5月11日,免疫疗法公司ImmunityBio宣布,该公司IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准,原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷,...
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29
2023-05
GSK:全球首款RSV疫苗获批上市
2023年05月29日
5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD) 。这是...
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23
2023-05
全球制药领域,十大热门被并购对象Incyte:超20年深耕
2023年05月23日
2002年,一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景,这支团队经过不断发展壮大,已经成...
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27
2022-06
【Science重磅发布】迄今为止,最全面的跨组织细胞图谱绘成
▲2022年5月 改良型新药趋势及技术大会限时免费报名中 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代...
31
2022-05
供应链:原料药巨头EUROAPI分拆自赛诺菲将独立上市
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留...
23
2022-05
罗氏CD20xCD3双抗mosunetuzumab获得FDA突破性疗法认定
近日(7月14日),罗氏宣布其CD20xCD3 T细胞结合双特性癌症免疫疗法mosunetuzumab获得FDA突破性疗法认定(BTD)。 罗氏首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示:我们很高兴FDA授予...
11
2020-08
全球首款BCMA靶向药真的要来了,FDA专家组以12:0支持葛兰素史克ADC药物上市
上周,FDA工作人员在对葛兰素史克的靶向BCMA-ADC(抗体-药物偶联物)---Belantamab mafodotin进行审查过程中,对该药治疗存在的眼毒性副作用表示担忧,尽管葛兰素史克表示没有患者永久丧失视...
18
2020-07
重磅!百济神州合作伙伴BioAtla完成7250万美元D轮融资
2020年7月15日,圣地亚哥BioAtla,Inc.(百奥特)是一家全球临床阶段生物技术公司,致力于开发附条件活化生物(CAB)抗体疗法,宣布完成D轮融资,筹集了7250万美元。融资由Soleus Capital牵...
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