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行业新闻
企业资讯
05
2023-06
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量
2023年06月05日
2023年5月11日,免疫疗法公司ImmunityBio宣布,该公司IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准,原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷,...
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29
2023-05
GSK:全球首款RSV疫苗获批上市
2023年05月29日
5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD) 。这是...
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23
2023-05
全球制药领域,十大热门被并购对象Incyte:超20年深耕
2023年05月23日
2002年,一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景,这支团队经过不断发展壮大,已经成...
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15
2023-05
蛋白降解新药,中国进3期临床
2023年05月15日
药融圈获悉: 这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。 由先驱 Arvinas 开发,辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。 药融云数据 www.pharne...
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08
2023-05
流感“复燃”:这些企业在积极推进新药管线
2023年05月08日
流感 流感是一种可造成严重后果的传染病,对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、 29万到65 万人死亡。儿童是流感病毒的高危人群,每年儿童...
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25
2023-08
脂质体药物质量控制研究
脂质体药物系指将一种或多种活性成分(API)包载于脂质体的脂质双分子层内或(和)水相内而形成载药脂质体的一类药物制剂。脂质体药物的组成、结构、尺寸、表面性质、药物包封...
02
2023-08
拯救“蝴蝶宝贝”!全球首款基因疗法来自一对“医药夫妻”
里程碑式基因疗法斩获多项第一 药融圈旗下,药融云数据www.pharnexcloud.com显示:2023年5月19日,美国FDA批准了Krystal Biotech公司开发的基因疗法VYJUVEK(beremagene geperpavec-svdt,B-VEC)凝胶用于...
02
2023-08
全球首款!FDA批准糖尿病细胞疗法上市
6月28日,FDA 批准了 CellTrans公司开发的 同种异体胰岛细胞疗法 Lantidra上市, 用于治疗1型糖尿病。 这是第一个由已故供体胰腺细胞制成的异体胰岛细胞疗法,用于尽管接受了强化的糖尿...
21
2023-07
榜单 | 全国医院销售额TOP100药品
在全球医药市场的高速增长的背景下,中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速在过去几年快速增长。有数据显示,2017年,中国医药市场规模达到约1.4万亿人民币,并以2.7%的年复合...
11
2023-07
液体处理移液技术与经验助力生物分析
生物基质成分复杂,个体之间差异较大,为了对生物基质中的目标物质进行定量分析,生物分析必不可少。生物分析是指利用色谱法(CC)或色谱-质谱联用法,配体结合法(LBA)等技术...
05
2023-06
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量
2023年5月11日,免疫疗法公司ImmunityBio宣布,该公司IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准,原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷,...
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