行业新闻_江苏巨莱生物医药有限公司

05 2023-06

加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量

2023年06月05日

2023年5月11日，免疫疗法公司ImmunityBio宣布，该公司IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准，原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷，...

了解详情

29 2023-05

GSK：全球首款RSV疫苗获批上市

2023年05月29日

5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是...

了解详情

23 2023-05

全球制药领域，十大热门被并购对象Incyte：超20年深耕

2023年05月23日

2002年，一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景，这支团队经过不断发展壮大，已经成...

了解详情

15 2023-05

蛋白降解新药，中国进3期临床

2023年05月15日

药融圈获悉：这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。由先驱 Arvinas 开发，辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。药融云数据 www.pharne...

了解详情

08 2023-05

流感“复燃”：这些企业在积极推进新药管线

2023年05月08日

流感流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、 29万到65 万人死亡。儿童是流感病毒的高危人群，每年儿童...

了解详情

13

2023-02

新冠：XBB.1.5突变毒株袭击美国

12月31日，根据美国疾病控制和预防中心（ CDC ）的最新数据，新版本的omicron 已在美国站稳脚跟。 omicron 的子变体，名为 XBB.1.5，引发了人们对继繁忙的假日旅游旺季之后可能出现的...
06

2023-02

基因治疗系列（二）：基因治疗制品质量控制研究与相关法规介绍

基因治疗最初用于单基因遗传性疾病的治疗，现已扩展到多种疾病的临床研究。如用于治疗头颈部肿瘤的重组人p53腺病毒注射液（今又生），治疗脂蛋白脂酶缺乏症的 Glybera（AAV-LDL），...
28

2023-01

基于mRNA的通用流感疫苗：可针对20种流感毒株

▲12月1-2日化学制药CMC创新峰会限时免费报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平...
11

2023-01

细胞培养工艺设计实质性，高抗剪切性

核心内容：在连续搅拌槽反应器(CSTRs)中培养的多细胞生物在悬浮培养中对环境条件比微生物细胞更敏感。尽管研究表明这些细胞对剪切不那么敏感，但搅拌引起的剪切应力是主要问题的...
08

2022-12

Eikonoklastes基因疗法获得孤儿药认定，有望治疗渐冻症

Eikonoklastes Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物技术公司，其公司开发的 ET-101（SynCav1）是一种基于AAV9的基因疗法，主要用于治疗散发性和家族性肌萎缩侧索硬化症（ALS）。在本周三...
29

2022-11

三代EGFR-TKI持续发力：一线注册临床研究设计异同探讨

目前已有三种三代EGFR-TKI药物在国内获批用于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的一线治疗，分别为奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼，其对应的注册研究分...

首页

末页