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行业新闻
企业资讯
05
2023-06
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量
2023年06月05日
2023年5月11日,免疫疗法公司ImmunityBio宣布,该公司IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准,原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷,...
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29
2023-05
GSK:全球首款RSV疫苗获批上市
2023年05月29日
5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD) 。这是...
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23
2023-05
全球制药领域,十大热门被并购对象Incyte:超20年深耕
2023年05月23日
2002年,一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景,这支团队经过不断发展壮大,已经成...
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15
2023-05
蛋白降解新药,中国进3期临床
2023年05月15日
药融圈获悉: 这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。 由先驱 Arvinas 开发,辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。 药融云数据 www.pharne...
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08
2023-05
流感“复燃”:这些企业在积极推进新药管线
2023年05月08日
流感 流感是一种可造成严重后果的传染病,对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、 29万到65 万人死亡。儿童是流感病毒的高危人群,每年儿童...
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13
2023-02
新冠:XBB.1.5突变毒株袭击美国
12月31日, 根据 美国 疾病控制和预防中心 ( CDC ) 的最新数据,新版本的omicron 已在美国站稳脚跟。 omicron 的子变体,名为 XBB.1.5,引发了人们对继繁忙的假日旅游旺季之后可能出现的...
06
2023-02
基因治疗系列(二):基因治疗制品质量控制研究与相关法规介绍
基因治疗最初用于单基因遗传性疾病的治疗,现已扩展到多种疾病的临床研究。如用于治疗头颈部肿瘤的重组人p53腺病毒注射液(今又生),治疗脂蛋白脂酶缺乏症的 Glybera(AAV-LDL),...
28
2023-01
基于mRNA的通用流感疫苗:可针对20种流感毒株
▲12月1-2日 化学制药CMC创新峰会 限时免费报名中 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平...
11
2023-01
细胞培养工艺设计实质性,高抗剪切性
核心内容: 在连续搅拌槽反应器(CSTRs)中培养的多细胞生物在悬浮培养中对环境条件比微生物细胞更敏感。尽管研究表明这些细胞对剪切不那么敏感,但搅拌引起的剪切应力是主要问题的...
08
2022-12
Eikonoklastes基因疗法获得孤儿药认定,有望治疗渐冻症
Eikonoklastes Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物技术公司,其公司开发的 ET-101(SynCav1)是一种基于AAV9的基因疗法 ,主要用于治疗散发性和家族性肌萎缩侧索硬化症(ALS)。 在本周三...
29
2022-11
三代EGFR-TKI持续发力:一线注册临床研究设计异同探讨
目前已有三种三代EGFR-TKI药物在国内获批用于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的一线治疗,分别为奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼,其对应的注册研究分...
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