行业新闻_江苏巨莱生物医药有限公司

05 2023-06

加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量

2023年06月05日

2023年5月11日，免疫疗法公司ImmunityBio宣布，该公司IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准，原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷，...

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29 2023-05

GSK：全球首款RSV疫苗获批上市

2023年05月29日

5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是...

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23 2023-05

全球制药领域，十大热门被并购对象Incyte：超20年深耕

2023年05月23日

2002年，一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景，这支团队经过不断发展壮大，已经成...

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15 2023-05

蛋白降解新药，中国进3期临床

2023年05月15日

药融圈获悉：这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。由先驱 Arvinas 开发，辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。药融云数据 www.pharne...

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08 2023-05

流感“复燃”：这些企业在积极推进新药管线

2023年05月08日

流感流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、 29万到65 万人死亡。儿童是流感病毒的高危人群，每年儿童...

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2023-09

从高性能培养基看生物制药上游培养工艺开发

在过去的三十年里，生物制药行业稳步发展。生物制药生产追求工艺效率高，这要求生物制药企业提升工艺速度，节约成本，增强工艺灵活性，同时确保最终产品的质量，完成商业化工...
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2023-09

注射剂项目研发生产策略全解析系列（八）：小试实验设计篇

小试实验设计需要依据处方开发和生产工艺开发策略相关思路，在配制、灌封及灭菌工序需要考虑最差工况的叠加，设计并形成较大的设计空间，给车间生产留下足够安全的工艺空间，...
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2023-09

创新药稳定性研究设计与数据评价

稳定性研究是药物研发中的重要环节，贯穿研发初始至生产的全过程。稳定性研究是在基于对原料药或制剂及其工艺的深刻理解的基础上，通过合理的设计来研究原料药或制剂在各种环...
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2023-09

麻醉镇痛药TOP10揭榜！四年变迁，这些产品落榜

麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类，按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。阿片受体激动剂包括吗啡、哌替啶、美沙酮、芬太尼及其衍生物等，...
04

2023-09

为基因治疗而生 | 一次性层析新品ÄKTA ready 450重磅推出

经过多年来的技术积累，基因治疗产业已经逐步走向成熟，如果把小分子药物、抗体药物称为生物医药的前两次革命，基因治疗将引领生物医药的第三次产业革命。不同于传统小分子药...
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2023-08

突破进展！新型RNAi疗法治疗阿尔茨海默氏症积极临床结果公布

2023年7月17日，于阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上，Alnylam Pharmaceuticals公司于宣布了一种新型治疗阿尔茨海默氏症（AD）的RNAi疗法，揭示了用药一次后就能在6个月内将...

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