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行业新闻
企业资讯
05
2023-06
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量
2023年06月05日
2023年5月11日,免疫疗法公司ImmunityBio宣布,该公司IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准,原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷,...
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29
2023-05
GSK:全球首款RSV疫苗获批上市
2023年05月29日
5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD) 。这是...
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23
2023-05
全球制药领域,十大热门被并购对象Incyte:超20年深耕
2023年05月23日
2002年,一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景,这支团队经过不断发展壮大,已经成...
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15
2023-05
蛋白降解新药,中国进3期临床
2023年05月15日
药融圈获悉: 这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。 由先驱 Arvinas 开发,辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。 药融云数据 www.pharne...
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08
2023-05
流感“复燃”:这些企业在积极推进新药管线
2023年05月08日
流感 流感是一种可造成严重后果的传染病,对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、 29万到65 万人死亡。儿童是流感病毒的高危人群,每年儿童...
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18
2023-09
从高性能培养基看生物制药上游培养工艺开发
在过去的三十年里,生物制药行业稳步发展。生物制药生产追求工艺效率高,这要求生物制药企业提升工艺速度,节约成本,增强工艺灵活性,同时确保最终产品的质量,完成商业化工...
18
2023-09
注射剂项目研发生产策略全解析系列(八):小试实验设计篇
小试实验设计需要依据处方开发和生产工艺开发策略相关思路,在配制、灌封及灭菌工序需要考虑最差工况的叠加,设计并形成较大的设计空间,给车间生产留下足够安全的工艺空间,...
18
2023-09
创新药稳定性研究设计与数据评价
稳定性研究是药物研发中的重要环节,贯穿研发初始至生产的全过程。稳定性研究是在基于对原料药或制剂及其工艺的深刻理解的基础上,通过合理的设计来研究原料药或制剂在各种环...
18
2023-09
麻醉镇痛药TOP10揭榜!四年变迁,这些产品落榜
麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类,按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。阿片受体激动剂包括吗啡、哌替啶、美沙酮、芬太尼及其衍生物等,...
04
2023-09
为基因治疗而生 | 一次性层析新品ÄKTA ready 450重磅推出
经过多年来的技术积累,基因治疗产业已经逐步走向成熟,如果把小分子药物、 抗体药物称为生物医药的前两次革命,基因治疗将引领生物医药的第三次产业革命。 不同于传统小分子药...
30
2023-08
突破进展!新型RNAi疗法治疗阿尔茨海默氏症积极临床结果公布
2023年7月17日,于阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上,Alnylam Pharmaceuticals公司于宣布了一种新型治疗阿尔茨海默氏症(AD)的RNAi疗法,揭示了用药一次后就能在6个月内将...
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